Medizinproduktegesetz

Nach Wichtigkeit sortiert


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§ 8

Grundlegende Anforderungen

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§ 9

Informationen zur Anwendung, Kennzeichnung

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§ 67

Registrierung

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§ 70

Meldepflichten

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§ 89

Gerätedatei f. aktive MP

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§ 1

Anwendungsbereich

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§ 2

Begriffsbestimmungen

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§ 4

Abgrenzung zu anderen Regelungen

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§ 6

Anforderungen an Medizinprodukte

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§ 7

Inverkehrbringung

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§ 10

Verweis auf 93/42/EWG Grundl.Anforderungen

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§ 12

Verordnungsermächtigung zu § 11

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§ 13

Verweis auf Normen

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§ 14

Verordnungsermächtigung zu § 13

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§ 15

CE Kennzeichnung

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§ 16

Zusätzliche Vorschriften zu CE Kennzeichnung

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§ 17

Änderungen von MP und CE Kennzeichnung

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§ 18

CE Kennzeichnung f. aktive implantierbare MP

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§ 19

Zusätze z.CE Kennzeichnung f. Kl. II und III

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§ 20

Irreführung zur CE Kennzeichnung

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§ 21

Sonderanfertigungen

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§ 22

Konformität durch CE Kennzeichnung

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§ 23

Unrechtmäßige CE Kennzeichnung

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§ 24

Herstellung der Ordnungsmäßigkeit

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§ 25

Verordnungsermächtigung f. Klassifizierung

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§ 27

Konformitätsbewertung

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§ 29

Benannte Stellen zu § 27

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§ 30

Sonderanfertigungen

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§ 31

Messen und Ausstellungen

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§ 32

Ausnahmegenehmigungen

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§ 33

Herstellererklärung von Zusammengesetzten MP

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§ 34

Sterilisation

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§ 35

Keine zusätzlichen CE Zeichen

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§ 38

Klinische Bewertung

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§ 68

Überwachung

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§ 69

Überwachung benannter Stellen

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§ 75

Schutz vor Risken

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§ 76

Bewertung von Meldungen

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§ 77

Produktrückziehung, Maßnahmen

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§ 78

Sicherheitsbeauftragter für MP

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§ 79

Medizinprodukteberater

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§ 85

Instandhaltung von MP

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§ 86

Instandsetzung

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§ 87

Wiederkehrende Sicherheitsprüfungen

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§ 88

Art der Sicherheitsprüfungen

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§ 101

Hausierverbot

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§ 102 - § 109

Werbung für MP
 

§ 11

Anforderungen f. in-vitro Diagnose
 

§ 3

Begriffsbest. z. klin. Bewertg.
 

§ 5

Abgrenzung zu Arzneimittelregelungen
 

§ 26

Entscheidung der Klasse bei Uneinigkeit
 

§ 28

Verordnungsermächtigung zu § 27
 

§ 36

Konformitätsbewertung durch benannte Stellen
 

§ 37

Mindestkriterien f. benannte Stellen
 

§ 39-§ 66

Klinische Prüfung
 

§ 71

Erfassung von Meldungen;Untersuchungen
 

§ 72

Bewertung von Zwischenfällen, zugänglichmachen v. Informationen
 

§ 73

Verordnungsermächtigung Implantatregister
 

§ 74

Verordnungsermächtigung zur Anwendungsbeobachtung
 

§ 80

Verordnungsermächtigung Sicherheitsanf. Instandhaltg.
 

§ 81

Verordnungsermächtigung Sicherheitsanf. Betrieb, Anwendung
 

§ 82

Informationen für den Anwender Verordungsermächtigung
 

§ 83

Einweisung des Personals
 

§ 84

Bestandsverzeichnis
 

§ 90

Eignung für Prüfungen
 

§ 91

Vermeidung von Gefährdungen
 

§ 92

Verordnungserm. Errichtg. Betrieb...... Bestandsverzeichnis
 

§ 93

Reinigung, Desinfektion, Sterilisation
 

§ 94

Verordnungsermächtigung zu § 93
 

§ 95

Qualitätsmanagement Zertifizierungsvoraussetzungen
 

§ 96

Verordnungsermächtigung verpflichtende QM Systeme
 

§ 97

Verordnungsermächtigung bezüglich Mindeststandards
 

§ 98

Verordnungsermächtigung betr. besondere Regelungen f.d. Betrieb
 

§ 99

Verordnungsermächtigung betr. Vertriebsweg
 

§ 100

Verordnungsermächtigung "ärztliche Verschreibung"
 

§ 110

Verschwiegenheitspflicht
 

§ 111

Strafbestimmungen
 

§ 112

Schluß und Übergangsbestimmungen
 

§ 113

Verweis auf andere Gesetze
 

§ 114-§ 116

Inkrafttreten
 

§ 117

Vollziehung

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Letzte Aktualisierung 29.06.98
Durch Toni Koller
E-Mail:
akoller@compuserve.com